пятница, 12 июля 2024 года   

Швейцарцы за безопасность исследований с участием человека |Les Suisses pour la sécurité de la recherche sur l’être humain

Автор: , Женева, .

Фото - Наша газета

Человек или подопытный кролик? (rts.ch)

Цель закона, изложенная в его первой статье, внушает уверенность: «Защитить достоинство, личность и здоровье человека в рамках исследования». Вступление его в силу 1 января затрагивает среди прочих и научно-исследовательские институты и университеты Конфедерации, в частности, в связи с изысканиями, которые ведутся на медицинских факультетах.

Закон появился на основании конституционной статьи, которую в 2010 году одобрили 77% проголосовавших. В связи с грядущими переменами на вопросы газеты Le Journal de l'Unige ответил председатель женевской комиссии по вопросам этики исследований с участием человека (Cereh) Бернар Хиршель.

Гибкость «Закона об исследованиях с участием человека» (Loi relative à la recherche sur l’être humain, LRH) в том, он будет гарантировать защиту «подопытных» и при этом не сковывать свободу исследований. Согласно закону в кантонах будут созданы комиссии по вопросам этики (на практике их окажется 8-9 на всю Швейцарию), в круг интересов которых будут входить болезни человека и функционирование тела человека. И не только: речь идет также об исследованиях тел умерших людей, эмбрионов, биологических материалов и исследованиях с использованием личных данных, касающихся здоровья пациента. Это означает, что исследования, проводимые на университетских факультетах немедицинского профиля, не подлежат по закону этической оценке. Однако в Женевском университете не смотрят на это, как на повод облегченно вздохнуть, и здесь уже созданы комиссии по вопросам этики на факультете психологии и педагогики, а также на переводческом факультете.

Принцип работы Cereh следующий. Группа исследователей, желающая провести эксперименты с участием человека, должна подготовить пакет документов: дневник проведенных опытов, информационный листок пациента, резюме исследователей и так далее. Комиссия по вопросам этики изучает досье – использованные статистические методы, качество предоставления информации пациенту, взаимодействие с другими лекарствами – и готовит проект решения. 40 членов комиссии (среди которых – доктора, юристы, священники, а также представители других профессий) будут работать в группах минимум по семь человек в каждой для обсуждения спорных вопросов и внесения необходимых изменений.

Главный принцип Cereh: не навредить. Ведущая роль отводится пациенту: только он решает, станет он принимать участие в исследовании или нет. При этом преимущества такого участия должны, безусловно, преобладать над отрицательными сторонами. Бернар Иршель привел пример: «Недавно придуман метод улучшения физического состояния больных диабетом: им предлагают танцевать. Очевидно, что такой способ содержит очень мало рисков или не содержит их вообще. Чего не скажешь о новых лекарствах, побочные эффекты которых могут появиться позднее, уже в ходе исследования. Поэтому трудно решить, что будет преобладать: риск или польза». В таком случае комиссия опирается на данные, полученные в ходе опытов на животных.

При необходимости повторно использовать собранный биологический материал или личные данные, связанные со здоровьем, необходимо заручиться согласием участника эксперимента. Важно, что кто бы ни инициировал исследования с участием людей, он несет ответственность за любой вред, полученный пациентами в ходе экспериментов.

Сравнивая положение пациента в таких исследованиях с обычным работником на производстве, председатель Cereh отметил уязвимость «подопытных кроликов» в обличье человека: «Если на работе сотруднику приходится выполнять опасную работу, то за это он получит премию. А если пациент страдает от неизлечимой болезни, то часто он согласен испытать на себе новый препарат, даже если при этом чаша весов склоняется в сторону недостатков такого опыта».

Среди заявок, которые получает комиссия, 70% касаются эпидемиологических исследований (сравнение количества вспышек гриппа с данными метеорологической службы) или исследований ретроспективного характера (состояние пациента через десять лет после операции). Меньшая часть заявок касается клинических экспериментов, в том числе и испытаний новых лекарственных препаратов.

Нужно заметить, что у закона об исследованиях с участием человека есть свои ограничения: так как по закону следует информировать пациента обо всех возможных рисках, часто участник опыта видит перед собой много страниц со скучными описаниями и перечислениями, которые часть пациентов просто не читает, а некоторым такие сведения не понятны.

PDF версия статьи

 

Добавить комментарий

Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь , чтобы отправить комментарий

Ассоциация

Association

Association Association

Association Association

ПОПУЛЯРНОЕ ЗА НЕДЕЛЮ

Почему швейцарки не рожают?

СМИ всего мира, включая и российские, любят обсуждать демографический кризис в России. И справедливо – это, действительно, важнейшая проблема. Однако далеко не одной этой отдельно взятой страны. Благополучная Швейцария находится в самом низу Старого континента по уровню рождаемости.

Всего просмотров: 692

Что угрожает безопасности Швейцарии?

Радикализация, джихадисты, война в Украине, шпионаж – Федеральный совет представил доклад, содержащий обзор основных угроз для страны.

Всего просмотров: 522

Разорвал ли ЦЕРН все связи с Россией?

По крайней мере одна дверь для российских ученых осталась открытой.

Всего просмотров: 458
СЕЙЧАС ЧИТАЮТ

Весенние прогулки по Швейцарии

Луга, горы, равнины и живописные деревни – идеальный вариант, чтобы отрешиться от повседневных забот и набраться новых сил.

Всего просмотров: 4,900

Швейцарские рестораны с интересной историей

Фото - Наша газета В разных частях Конфедерации существует множество кафе и ресторанов, история которых так же длинна, как и интересна. Приглашаем читателей совершить тур по таким заведениям…

Всего просмотров: 11,998

9 мая - общий День Победы

Фото - Наша газета По следам участников движения Сопротивления в Швейцарии и Франции.

Всего просмотров: 9,503
© 2024 Наша Газета - NashaGazeta.ch
Все материалы, размещенные на веб-сайте www.nashagazeta.ch, охраняются в соответствии с законодательством Швейцарии об авторском праве и международными соглашениями. Полное или частичное использование материалов возможно только с разрешения редакции. В случае полного или частичного воспроизведения материалов сайта Nashagazeta.ch, ОБЯЗАТЕЛЬНА АКТИВНАЯ ГИПЕРССЫЛКА на конкретный заимствованный текст. Фотоизображения, размещенные редакцией Nashagazeta.ch, являются ее исключительной собственностью. Полное или частичное воспроизведение фотоизображений без разрешения редакции запрещено. Редакция не несет ответственности за мнения, высказанные читателями в комментариях и блогерами на их личных страницах. Мнение авторов может не совпадать с мнением редакции.
Scroll to Top
Scroll to Top