15 суток фармахолдингу Novartis | Novartis serait pénalisé de 15 jours

©Keystone

Новость о том, что деятельность японского отделения концерна Novartis может быть приостановлена, Kyodo сообщил источник, близкий к расследованию. В базельской группе эту информацию не комментируют, ограничившись подтверждением получения уведомления из Токио. В материнской компании уверяют, что филиал Novartis Pharma KK (NPKK) примет все необходимые меры для того, чтобы «японские пациенты не пострадали в результате временного прекращения деятельности».


В центре скандала оказались препараты Glivec (Иматиниб) и Tasigna (Нилотиниб), использующиеся в течение нескольких лет при лечении лейкемии, а также Afinitor (Эверолимус), предложенный базельской группой в качестве средства против рака груди в 2011 году. В декабре прошлого года японское отделение фармацевтического гиганта подтвердило нарушения в декларировании побочных эффектов, наблюдавшихся в процессе использования этих препаратов среди 3264 пациентов. По данным немецкого информагентства DPA, японские власти сообщили также об одном летальном исходе.


Неприятности у японского филиала Novartis начались еще в 2013 году, когда два местных университета заявили о манипулировании результатами клинических исследований препарата Diovan (Вальсартан), широко использующегося во всем мире при лечении гипертонии. В результате был задержан сотрудник NPKK, которого подозревали в преувеличении положительного эффекта от применения вальсатрана, а компания получила выговор. Несколько месяцев спустя в Базеле решили сменить руководство японского филиала.


Исследования свойств препаратов Glivec, Tasigna и Afinitor, о результатах которых не были своевременно проинформированы японские власти, проводились в 2002 году. Полгода назад служба фармацевтической и продовольственной безопасности Страны восходящего солнца поручила филиалу Novartis устранить недостатки в работе, обнаружив случаи нарушения правил обнародования информации о возможных побочных эффектах, сопровождающих действие медикаментов.


Тогда же базельская группа сообщила, что по обстоятельствам дела было проведено тщательное расследование, а его результаты представлены японским властям. По данным Novartis, сотрудники маркетинговой службы подразделения не смогли в полной мере оценить важность полученной в ходе исследований информации и не передали ее в соответствующее подразделение компании.


Учитывая серьезность нарушения, министерство здравоохранения решило все же применить более суровые санкции. По данным японской телекомпании NHK, приостановка деятельности означает, что филиал Novartis не сможет продавать медикаменты на территории страны в течение определенного срока.


Следует отметить, что решение японских властей не стало сюрпризом для базельской штаб-квартиры: в годовом финансовом отчете компании был учтен этот риск. Добавим, что на долю японского рынка приходится 7% выручки, полученной фармацевтической группой Novartis.

КУРСЫ ВАЛЮТ
CHF-USD 1.26
CHF-EUR 1.07
CHF-RUB 99.36
Афиша

Ассоциация

Association

Популярное за неделю
В Вале впервые в Европе родился ребенок после перемещения матки матери

Люсьен, родившийся 13 мая в кантональном госпитале в Сионе, стал маленьким чудом: у его матери в 2022 году был диагностирован рак, но удачная операция позволила ей сохранить фертильность, несмотря на онкологическое лечение.

Всего просмотров: 2158
В Швейцарии каждый десятый житель - мигрант: кто они?

Миграция все больше влияет на структуру швейцарского общества. Доля иммигрантов в стране одна из самых высоких в мире. Около 2,5 миллиона человек не имеют швейцарского гражданства, а еще больше имеют иностранные корни. Откуда они, каковы их профили и жизненные пути? Такими вопросами задались журналисты RTS и получили интересные ответы.

Всего просмотров: 1917
Сейчас читают
Тайны швейцарских подземелий

Где спрятаться от надвигающейся жары и летнего зноя? В альпийских гротах и пещерах, где температура воздуха не поднимается выше 14°C.

Всего просмотров: 20789
Небо, звезды, океан

В Фонде Бейелера открылась масштабная выставка известной американской художницы латвийского происхождения Вии Целминьш. Рассказываем о том, чем интересно ее творчество, и почему монографическую экспозицию ее произведений последних 60 лет музейные кураторы решили сопроводить еще одной – большой и эффектной – выставкой.

Всего просмотров: 914