понедельник, 19 апреля 2021 года   

15 суток фармахолдингу Novartis|Novartis serait pénalisé de 15 jours

Автор: Татьяна Гирко, Базель, 6. 02. 2015.

©Keystone

Новость о том, что деятельность японского отделения концерна Novartis может быть приостановлена, Kyodo сообщил источник, близкий к расследованию. В базельской группе эту информацию не комментируют, ограничившись подтверждением получения уведомления из Токио. В материнской компании уверяют, что филиал Novartis Pharma KK (NPKK) примет все необходимые меры для того, чтобы «японские пациенты не пострадали в результате временного прекращения деятельности».


В центре скандала оказались препараты Glivec (Иматиниб) и Tasigna (Нилотиниб), использующиеся в течение нескольких лет при лечении лейкемии, а также Afinitor (Эверолимус), предложенный базельской группой в качестве средства против рака груди в 2011 году. В декабре прошлого года японское отделение фармацевтического гиганта подтвердило нарушения в декларировании побочных эффектов, наблюдавшихся в процессе использования этих препаратов среди 3264 пациентов. По данным немецкого информагентства DPA, японские власти сообщили также об одном летальном исходе.


Неприятности у японского филиала Novartis начались еще в 2013 году, когда два местных университета заявили о манипулировании результатами клинических исследований препарата Diovan (Вальсартан), широко использующегося во всем мире при лечении гипертонии. В результате был задержан сотрудник NPKK, которого подозревали в преувеличении положительного эффекта от применения вальсатрана, а компания получила выговор. Несколько месяцев спустя в Базеле решили сменить руководство японского филиала.


Исследования свойств препаратов Glivec, Tasigna и Afinitor, о результатах которых не были своевременно проинформированы японские власти, проводились в 2002 году. Полгода назад служба фармацевтической и продовольственной безопасности Страны восходящего солнца поручила филиалу Novartis устранить недостатки в работе, обнаружив случаи нарушения правил обнародования информации о возможных побочных эффектах, сопровождающих действие медикаментов.


Тогда же базельская группа сообщила, что по обстоятельствам дела было проведено тщательное расследование, а его результаты представлены японским властям. По данным Novartis, сотрудники маркетинговой службы подразделения не смогли в полной мере оценить важность полученной в ходе исследований информации и не передали ее в соответствующее подразделение компании.


Учитывая серьезность нарушения, министерство здравоохранения решило все же применить более суровые санкции. По данным японской телекомпании NHK, приостановка деятельности означает, что филиал Novartis не сможет продавать медикаменты на территории страны в течение определенного срока.


Следует отметить, что решение японских властей не стало сюрпризом для базельской штаб-квартиры: в годовом финансовом отчете компании был учтен этот риск. Добавим, что на долю японского рынка приходится 7% выручки, полученной фармацевтической группой Novartis.

 

Добавить комментарий

Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь , чтобы отправить комментарий
КУРСЫ ВАЛЮТ
CHF-USD 1.09
CHF-EUR 0.91
CHF-RUB 82.19

Ассоциация

Association

ПОПУЛЯРНОЕ ЗА НЕДЕЛЮ

Covid-19: давление на Берн снова растет

В среду Федеральный Совет должен принять решение о возможном ослаблении противоэпидемических мер. Накануне важного заседания правительства в его адрес все громче звучит критика со стороны партий и экономических организаций.

Всего просмотров: 4,141

Возмущение держателей Magic Pass

Зимой этого года иностранные туристы не смогли покататься на лыжах в Конфедерации из-за пандемии. Держатели недорогого (по швейцарским меркам) абонемента Magic Pass хотели перенести его действие на следующий год, но…

Всего просмотров: 1,827

Швейцарский период Маленького Бродяги

Сегодня, в день рождения Чарли Чаплина, предлагаем вашему вниманию рассказ его сына Юджина о звездном отце. Эксклюзив Нашей Газеты.

Всего просмотров: 1,810
СЕЙЧАС ЧИТАЮТ

Швейцарский миллиардер хочет спасти планету

Швейцарский предприниматель и меценат Хансйорг Висс пожертвует миллиард долларов на защиту окружающей среды. Его цель – к 2030 году сохранить в естественном виде около 30% площади Земли.

Всего просмотров: 6,646

Covid-19: «нормальная» жизнь возобновится с понедельника

С 19 апреля в Швейцарии снова разрешены публичные мероприятия, например, на стадионах, в кинотеатрах, концертных залах и театрах. Кроме того, рестораны смогут открыть свои террасы. Хотя санитарная ситуация остается хрупкой, Федеральный совет считает приемлемым риск, связанный с этими послаблениями.

Всего просмотров: 1,785

UBS в России: ложка меда в бочке дегтя

Крупнейший банк Швейцарии отчитался о проделанной за прошлый год работе. Рекордные убытки, отток капитала, неясное будущее и оптимистичные заявления из российского филиала.

Всего просмотров: 3,456
© 2021 Наша Газета - NashaGazeta.ch
Все материалы, размещенные на веб-сайте www.nashagazeta.ch, охраняются в соответствии с законодательством Швейцарии об авторском праве и международными соглашениями. Полное или частичное использование материалов возможно только с разрешения редакции. В случае полного или частичного воспроизведения материалов сайта Nashagazeta.ch, ОБЯЗАТЕЛЬНА АКТИВНАЯ ГИПЕРССЫЛКА на конкретный заимствованный текст. Фотоизображения, размещенные редакцией Nashagazeta.ch, являются ее исключительной собственностью. Полное или частичное воспроизведение фотоизображений без разрешения редакции запрещено. Редакция не несет ответственности за мнения, высказанные читателями в комментариях и блогерами на их личных страницах. Мнение авторов может не совпадать с мнением редакции.
Scroll to Top
Scroll to Top