15 суток фармахолдингу Novartis | Novartis serait pénalisé de 15 jours

©Keystone

Новость о том, что деятельность японского отделения концерна Novartis может быть приостановлена, Kyodo сообщил источник, близкий к расследованию. В базельской группе эту информацию не комментируют, ограничившись подтверждением получения уведомления из Токио. В материнской компании уверяют, что филиал Novartis Pharma KK (NPKK) примет все необходимые меры для того, чтобы «японские пациенты не пострадали в результате временного прекращения деятельности».


В центре скандала оказались препараты Glivec (Иматиниб) и Tasigna (Нилотиниб), использующиеся в течение нескольких лет при лечении лейкемии, а также Afinitor (Эверолимус), предложенный базельской группой в качестве средства против рака груди в 2011 году. В декабре прошлого года японское отделение фармацевтического гиганта подтвердило нарушения в декларировании побочных эффектов, наблюдавшихся в процессе использования этих препаратов среди 3264 пациентов. По данным немецкого информагентства DPA, японские власти сообщили также об одном летальном исходе.


Неприятности у японского филиала Novartis начались еще в 2013 году, когда два местных университета заявили о манипулировании результатами клинических исследований препарата Diovan (Вальсартан), широко использующегося во всем мире при лечении гипертонии. В результате был задержан сотрудник NPKK, которого подозревали в преувеличении положительного эффекта от применения вальсатрана, а компания получила выговор. Несколько месяцев спустя в Базеле решили сменить руководство японского филиала.


Исследования свойств препаратов Glivec, Tasigna и Afinitor, о результатах которых не были своевременно проинформированы японские власти, проводились в 2002 году. Полгода назад служба фармацевтической и продовольственной безопасности Страны восходящего солнца поручила филиалу Novartis устранить недостатки в работе, обнаружив случаи нарушения правил обнародования информации о возможных побочных эффектах, сопровождающих действие медикаментов.


Тогда же базельская группа сообщила, что по обстоятельствам дела было проведено тщательное расследование, а его результаты представлены японским властям. По данным Novartis, сотрудники маркетинговой службы подразделения не смогли в полной мере оценить важность полученной в ходе исследований информации и не передали ее в соответствующее подразделение компании.


Учитывая серьезность нарушения, министерство здравоохранения решило все же применить более суровые санкции. По данным японской телекомпании NHK, приостановка деятельности означает, что филиал Novartis не сможет продавать медикаменты на территории страны в течение определенного срока.


Следует отметить, что решение японских властей не стало сюрпризом для базельской штаб-квартиры: в годовом финансовом отчете компании был учтен этот риск. Добавим, что на долю японского рынка приходится 7% выручки, полученной фармацевтической группой Novartis.

Plain text

КУРСЫ ВАЛЮТ
CHF-USD 1.25
CHF-EUR 1.07
CHF-RUB 104.61
Афиша

Ассоциация

Association

Популярное за неделю

Les auteurs m’envoient souvent leurs livres, qu'il s'agisse d'œuvres littéraires ou de recherches scientifiques. Malheureusement, je ne suis pas en mesure de tous les présenter, c'est pourquoi je sélectionne ceux qui, à mon avis, sont susceptibles de susciter le plus d'intérêt chez mes lecteurs. « Déportés pour l’éternité. Survivre à l’exil stalinien, 1939-1991 » en fait partie.

Всего просмотров: 7264
Кандинский и другие. Снова в Люцерне

В Художественном музее Люцерна открыта чрезвычайно интересная выставка, в названии которой на первое место вынесено имя знаменитого русского художника. Рассказываем подробнее о возвращении (пусть и временном) в город на прекрасном озере работ Кандинского, Пикассо, Миро и других художников.

Всего просмотров: 5674
Внешняя торговля Швейцарии в зоне турбулентности

Введение Дональдом Трампом таможенных тарифов не проходит бесследно. В прошлый четверг Федеральная таможенная служба опубликовала данные по внешней торговле за август, которые должны заставить задуматься не только экономистов, но и политиков.

Всего просмотров: 1865

Самое читаемое

Результаты голосования 28 сентября

Граждане Швейцарии высказали свое мнение относительно реформы налогообложения жилой недвижимости и введения электронного удостоверения личности.

Всего просмотров: 482
Кандинский и другие. Снова в Люцерне

В Художественном музее Люцерна открыта чрезвычайно интересная выставка, в названии которой на первое место вынесено имя знаменитого русского художника. Рассказываем подробнее о возвращении (пусть и временном) в город на прекрасном озере работ Кандинского, Пикассо, Миро и других художников.

Всего просмотров: 5674