Стоит ли бояться лекарств? |Médicaments à craindre?

2010 год побил рекорд по количеству незаконно ввезенных в Швейцарию поддельных лекарств, - с таким удручающим заявлением, основанным на недавней статистике, выступил Швейцарский институт терапевтических продуктов Swissmedic. Около 1 900 подозрительных посылок были задержаны на таможне – на две трети больше, чем в 2009 году и в три раза больше, чем в 2008. 1 861 пакет оказался наполнен поддельными медикаментами, и это – только верхушка айсберга: специалисты предполагают, что более 50 000 нелегальных лекарств переправляются каждый год в Швейцарию.

Большинство посылок, в которых были обнаружены подделки, приехали из Индии (45%), Восточной Европы (35%) и Азии (9%). В трети случаев речь шла о сексуальных стимуляторах для мужчин. На втором месте по популярности среди злоумышленников оказались таблетки для похудения (19%), анаболизаторы (биологически активные вещества и добавки, 9%), медикаменты от бессонницы (6%), психотропные препараты (3%), гормональные лекарства для депигментации и средства для загара (3%).    

Индия в последнее время лидирует по количеству экспортируемых в западноевропейские страны поддельных лекарств. К тому же, некоторые пакеты из Восточной Европы содержат таблетки и капсулы «made in India», - замечает Swissmedic. Все эти лекарства доставляются без упаковки и даже без инструкции по применению и являются потенциально опасными для здоровья. Проведенные анализы показали, что почти половина медикаментов подозрительного происхождения грешат непростительными дефектами, например, содержат ошибки в указаниях количества действующего вещества или субстанции, не обозначенные в составе.

Интернет-сайты, через которые продаются поддельные лекарства, рекламируют их клиентам как оригинальные медикаменты европейского происхождения, однако в большинстве случаев выясняется, что речь идет о жалких имитациях индийского производства, опасных для здоровья пациентов, - заверяет Swissmedic.

В прошлом году Швейцарский институт терапевтических продуктов открыл административную процедуру в 1735 случаев, 81% из них закончились уничтожением склада поддельной продукции в целях безопасности. В некоторых особо тяжелых случаях против продавцов поддельных лекарств были открыты уголовные дела. Но чаще всего владельцы таких сайтов не имеют медицинского образования и импортируют товары из стран, с которыми у Швейцарии нет никаких юридических соглашений, что затрудняет уголовное преследование.

Swissmedic остается только повторить свои предупреждения и призывы к бдительности: покупка лекарств через Интернет – рискованное предприятие, только медикаменты, прошедшие контроль швейцарской службы здравоохранения, являются качественными и безопасными и отвечают санитарным нормам.

Впрочем, в свете недавних скандальных событий во Франции, могут закрасться сомнения и по поводу препаратов, запатентованных на европейском рынке и одобренных службами здравоохранения.

Напомним, медикамент Mediator, подавляющий аппетит и рекламируемый как средство против диабета, стал причиной 500-2000 смертей во Франции и был изъят из продаж в 2009 году. В некоторых других странах, как и в Швейцарии, препарат был запрещен еще раньше.

31 января 2011 года французское Агентство санитарной безопасности медицинской продукции (Afssaps) опубликовало обновленный список лекарств, в настоящий момент находящихся «под усиленным наблюдением». В него попало 140 наименований, большинство из которых продается и в Швейцарии. Это лекарства, подозреваемые по самым разным причинам: одни могут оказаться вредными для здоровья или вызвать привыкание, побочные эффекты других не до конца изучены. Мнения специалистов разделились. Некоторые радуются открытости медицинской сферы, другие, напротив, бояться, как бы подобная откровенность не привела в панику пациентов. Swissmedic, со своей стороны, считает, что волноваться незачем.

Европейский союз к 2013 году планирует обозначить особым логотипом лекарства, находящиеся под усиленным контролем служб санитарной безопасности. Если французское агентство и поспешило выпустить свой список, то связано это с желанием принять уже сейчас крайние меры.

В этом списке всего понемножку, - объясняет в интервью газете Le Temps Николя Шаад, главный аптекарь Pharmacie interhospitalière de la Côte в Морже. Некоторые лекарства, также продаваемые в Швейцарии, стоит сразу же запретить, как препарат против диабета Actos (Aulin в швейцарском варианте) или противовоспалительное лекарство Nexen (соответственно, Nisulid). «Существуют сомнения в безопасности первого для сердечнососудистой системы», - комментирует Николя Шаад. Что касается второго средства, то специалисты еще несколько лет назад сделали вывод, что оно оказывает разрушающее воздействие на печень. «Я не понимаю, почему его продолжают выписывать, тогда как существуют гораздо более безопасные альтернативы, как ибупрофен», - замечает аптекарь.

Французское агентство собирается перепроверить действия этих и других подозрительных медикаментов, Swissmedic пока не клеймит Aulin и предпочитает следить за оценками и исследованиями, проводимыми на международном уровне.

«Физиология не меняется по ту сторону границы, что может быть вредным там, вредно и здесь» Особое место в списке занимают новые лекарства или препараты, ставшие объектом масштабных исследований, как вакцина против гриппа A(H1N1). Другие медикаменты находятся под наблюдением из-за негативных побочных эффектов, наблюдаемых в некоторых случаях, а также подозреваются в способности вызывать зависимость. Токсичность отдельных препаратов подтвердилась, как, например, метадона, анальгетика, применяющегося при лечении наркотической зависимости. К слову, в России этот препарат входит в Перечень наркотических и психотропных средств, подлежащих контролю и запрещенных в продаже.

Проблема состоит в том, что некоторые из субстанций, оказавшихся под подозрением, не имеют альтернатив. В результате, риск был оправдан их пользой, что не избавило эти лекарства от усиленного контроля французского Агентства санитарной безопасности. В эту же категорию попадают препараты, которые классифицированы как небезопасные, но продолжают использоваться для лечения крайних случаев и пациентов, не реагирующих на альтернативные субстанции. 

Особо опасные медикаменты, которые французские эксперты собираются запретить, в Швейцарии больше не продаются или даже не были легализованы, - заверяет представитель Swissmedic Йоахим Гросс. Большинство подозрительных субстанций, продаваемых в Швейцарии, находятся под контролем Swissmedic, о чем сайт Института терапевтических продуктов регулярно информирует.

Однако полного списка подозрительных препаратов швейцарские эксперты публиковать не собираются. Как объяснил Йоахим Гросс в интервью Le Temps, во Франции это было вызвано давлением общественности в связи с недавним скандалом. В Швейцарии подобная мера не обязательна: Институт терапевтических продуктов ведет активное наблюдение за всеми курсирующими на рынке лекарствами и предупреждает врачей о нежелательных эффектах, чтобы они, в свою очередь, передали информацию пациентам.

Николя Шаад не согласен с мнением Swissmedic: он считает, не все в Швейцарии так открыто и прозрачно. Профессионалы медицинской сферы обязаны сообщать обо всех побочных эффектах новых лекарств. Однако далеко не всегда Институт предоставляет им исчерпывающую информацию. Сам аптекарь в своей практике консультирует «куда более открытые» списки лекарств, опубликованные в Англии и в Нидерландах, и приветствует появление французского списка подозрительных препаратов. «Физиология не меняется по ту сторону границы, что может быть вредным там, вредно и здесь», - считает Николя Шаад и рекомендует консультацию перечня Afssaps.

Если во Франции публикация клейменого списка вызвала опасения врачей: как бы пациентов, получивших информацию, не охватила тревога. Николя Шаад смотрит на ситуацию иначе: в конце концов, пациенты вправе задавать себе и врачу подобные вопросы...

Список подозрительных препаратов на официальном сайте Afssaps