Меланому возможно победить |Roche attaque mélanome pour de bon

Подарить безнадежным больным надежду на выздоровление – такова задача, которую взялась решить швейцарская фармацевтическая компания Roche. Базельский  титан по производству медикаментов подтвердил свой прогресс на фронте инноваций в борьбе с раковыми заболеваниями, благодаря способу научных изысканий, который носит красноречивое название «персонализированная медицина».

Такие шаги не остались незамеченными, так как разработанное лекарство Zelboraf (vémurafénib) (зельбораф (вемурафениб)) одобрили в США в августе 2011 года, в Швейцарии, правда, с небольшой задержкой - осенью прошлого года, а недавно препарат получил разрешение выйти на фармацевтический рынок в Бразилии, Израиле, Канаде и Новой Зеландии. Наконец, на прошлой неделе двери надежде для больных открыл и Европейский Союз.

Теперь базельцы могут продавать в Европе препарат, особо эффективный в отношении самого агрессивного типа рака кожи (имя которому - метастатическая меланома), что красноречиво свидетельствует о прорыве компании в сфере индивидуализированной медицины (Personalised Healthcare - PHC), как ее величают специалисты. В подкрепление к новому препарату компания разработала и специальный генетический тест, который подтверждает действенность лекарства. Расслабляться Roche не приходится, так как по пятам за ней следуют другие компании, например, американская Pfizer, которая не далее, как в прошлом году, получила аттестацию нового медикамента, позволяющего лечить рак легких на поздней стадии.

Придуманный базельской компанией тест для проверки своего лекарства дал высокий результат, так как при испытаниях учитывалась мутация гена BRAF, а поскольку такое изменение встречается в 50% видов меланомы, то налицо серьезная эффективность средства (которое как раз с таким изменением и борется). То есть, перед назначением терапии (в виде таблеток два раза в день) доктор сможет проверить, способен ли новый медикамент помочь его пациенту. Продажа лекарства стала возможной даже до обнародования окончательных результатов, настолько убедительными оказались клинические исследования. Однако стоит отметить, что результаты 2-й стадии исследований еще не полностью опубликованы.

Не будет чрезмерной смелостью сказать, что появление этого препарата дало пациентам новую надежду: если сравнить с традиционным лечением химиотерапией, то у пациентов, принимающих зельбораф, риск смерти в близкой перспективе снижается на 63%.

В плане прибыли для компании это не золотая жила до конца дней, поскольку препарат предназначен только для определенной части больных меланомой, а значит, у зельборафа нет финансового размаха «блокбастера», т.е. лекарства, приносящего больше миллиарда долларов в год от реализации; анализ специалистов указывает сумму продаж между 600 и 800 миллионами франков. Наверное, поэтому Roche не стоит на месте и уже проводит три новых клинических исследования (среди них - проверка действенности препарата против солидных опухолей) в надежде расширить показания к применению.

Собственно говоря, такие новости и радостны, и печальны для фармацевтических гигантов типа Roche: ведь персонализированная медицина, работающая для конкретных категорий пациентов, означает закат эпохи «блокбастеров», приносящих весомые барыши в сфере онкологии.

Однако главный исполнительный директор Roche Северин Шван не теряет надежды выпустить в свет новые «блокбастеры», что можно будет сделать, комбинируя несколько лекарств в одно. Такое желание более чем понятно, хотя при этом, по оценке господина Швана, половина объема продаж лет через 5-10 будет обязана персонализированной медицине.

Для справки:

Roche входит в пятерку крупнейших фармацевтических компаний, имеет представительства в США, Европе, Китае и Индии, в 2011 году число сотрудников составляло 80 000 человек.

Компания была создана в 1896 году базельским предпринимателем Фрицом Хоффманном-Ла Рош, на первых стадиях своей деятельности производила витаминные препараты и их производные. Первый успех сменился серьезным финансовым кризисом – с началом Первой мировой войны Германия стала бойкотировать продукцию Roche, к тому же после революции 1917 года компания потеряла весомый российский рынок сбыта и свои активы в России.

В 1934 году Roche стала первым массовым производителем синтетического витамина С. В 1950-60-е годы компания уделяла большое внимание исследовательской деятельности, арсенал ее продукции расширился – от антидепрессантов и противомикробных препаратов до медикаментов, предназначенных для химиотерапии опухолей. Довольно рано Roche запустила в производство препараты для лечения раковых заболеваний. С наступлением третьего тысячелетия компания сосредоточила свою деятельность в области фармацевтики и диагностирования. Имея солидный опыт в сфере биотехнологий, Roche заявила о себе, как об инновационной фармацевтической компании.

Не обходится при этом и без печальных происшествий. Как сообщает газета The Wall Street Journal, компания Roche Holding AG предупредила докторов, больницы и другие медицинские заведения США о том, что на американском рынке были обнаружены подделки препарата Avastin (авастин), применяемого в лечении раковых заболеваний. Анализ подделок показал, что в лекарстве отсутствует активное вещество. Управление США по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами проводит расследование.

А что же говорить о постсоветском рынке импортных лекарств?..

Раковые заболевания – область до сих пор слишком мало изученная. Похоже, что и как проказу в глубокой древности, победить этот лютый недуг, имеющий подчас психологическую подоплеку, возможно усилием воли, верой в собственное исцеление, непреодолимой любовью к жизни. Существующие на сегодняшний день медикаменты против рака подтвердили в основном свою эффективность в плане приглушения остроты протекания заболевания, продления жизни. Но, как и в Древнем мире, когда медицина, как наука, делала лишь робкие шаги навстречу прогрессу, остаются актуальными слова мудрых: «Хочешь ли исцелиться?» - и ответ пациента должен быть однозначен: «Хочу!»