Вакцина от гриппа производства Novartis попала под запрет |Swissmedic stoppe la livraison des vaccins de Novartis

Swissmedic, швейцарский государственный орган по контролю за выпуском лекарственных средств, распорядился о немедленном прекращении поставок в Швейцарию вакцины от гриппа фармацевтической компании из Базеля Novartis. Пока что речь идет исключительно о превентивных мерах.

На прошлой неделе министерство здравоохранения Италии запретило противогриппозную вакцину из Швейцарии: в список попали препараты Aggripal, Fluad и Influpozzi. В сыворотке содержались белые частички неизвестного происхождения, врачи опасались, что эти добавки вызовут неизвестный вторичный эффект. Пока идет проверка содержимого вакцины, опасность не до конца исключена и для Швейцарии, где запрет Swissmedic коснулся 160 тысяч доз препаратов Agrippal и Fluad.

В Австрии министерство здравоохранения не запрещало швейцарские противогриппозные препараты, но призвало пользоваться продукцией других производителей. В Германии Институт Пауля Эрлиха принял решение частично приостановить поставки вакцины базельской фармацевтической группы: Novartis забрал четыре партии вакцины Begripal и одну – Fluad. Во Франции отказались от вакцины Agrippal – она представляет собой 2% от всего рынка противогриппозных медикаментов, используемых в стране.

Даниэль Люти, спикер Swissmedic, не стал уточнять, как долго продлится временный запрет. Это будет известно, когда поступят разъяснения от Novartis. 

Novartis не обеспокоен

Даже после отмены поставок Джозеф Хименез, генеральный директор группы Novartis, оценил противогриппозные препараты своей компании медикаменты как надежные и эффективные. «Производство вакцины – сложный процесс, поэтому постоянно существует разница между готовой продукцией, - пояснил он. - Novartis идентифицировал проблемные партии вакции в Италии и отказался от их поставок, что говорит в пользу контроля качества на нашем предприятии».  

Президент Федеральной комиссии вакцинации Клер-Анн Сигрист сообщила о волне тревоги среди швейцарских пациентов, поднявшейся на следующий день после того, как от вакцины отказались итальянцы: «Многие из тех, кто уже был привит, не знают, какая фирма произвела их лекарство, беспокоятся и звонят своим врачам». Swissmedic считает, что те, кто уже был привит, не подвергаются опасности.

Стоит ли прививаться жителям Швейцарии и где?

Прививочная кампания в стране только что началась. Министерство здравоохранения советует обязательно сделать прививку, самое позднее – за одну-две недели до периода массового проявления этого заболевания, как правило, выпадающего на период с декабря по февраль. Впрочем, ни один врач не может заранее точно предугадать его начало.

Сейчас в Швейцарии «слишком мало вакцины от гриппа», отметил минздрав, предупредив, что прекращение продаж двух вакцин от Novartis приведет к «ухудшению ситуации». С дополнительными поставками и без вакцины Novartis в распоряжении швейцарцев окажется 1 миллион доз на весь зимний гриппозный сезон, говорится в коммюнике минздрава. Это меньше, чем было изначально предусмотрено - для госпиталей, аптек и врачебных кабинетов необходимо 1,3 миллиона доз вакцины.

Дополнительные поставки вакцины ожидаются в Швейцарии только к середине ноября. Министерство здравоохранения рекомендует врачам делать прививки в первую очередь лицам, входящим в группу риска (беременным женщинам и хроническим больным), их близким и медицинским работникам, находящимся в непосредственном контакте с ними. Остальные могут подождать.

В Университетском госпитале Цюриха получили необходимое количество вакцины, но 35% ее сделано Novartis, и с прошлой недели эти медикаменты нельзя использовать. Поэтому здесь ожидают замены лекарств.

Зато романдские больницы – Университетский госпиталь Женевы (HUG) и Университетский госпитальный центр кантона Во (CHUV) – совершенно спокойны: им поставляет вакцину от гриппа французская фармацевтическая группа Sanofi. В Женеве врачи говорят, что в этом году желающих привиться больше, чем в прошлом, а в Лозанне – столько же, как и обычно.

В госпитале Берна достаточный запас сыворотки для того, чтобы сделать прививки всем жителям.

Временный запрет на вакцины Novartis более серьезно затронет небольшие больницы и медицинские кабинеты, которые работают только с этой фармацевтической группой.