Новый препарат Roche для лечения рака груди | Nouveau médicament de Roche contre le cancer du sein
Европейская комиссия одобрила использование Itovebi (инаволизиб) для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы в сочетании с двумя другими противораковыми препаратами – палбоциклибом и фулвестрантом. Разрешение было дано на основании исследования фазы III, которое продемонстрировало снижение риска ухудшения заболевания и летального исхода на 57%. Терапия уже была одобрена в США в октябре.
Препарат предназначен для очень распространенного подтипа заболевания. По информации Swissmedic, он показан при раке груди, «положительном по гормональным рецепторам (RH-положительном) и отрицательном по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2-отрицательном)», и используется при мутации гена PIK3CA.
Кроме того, компания Roche получила маркировку CE (оценка соответствия ЕС) для своего диагностического теста на болезнь Альцгеймера, разработанного совместно с американской лабораторией Eli Lilly. Анализ создан для того, чтобы врачи могли исключить болезнь Альцгеймера, когда у пациентов наблюдаются симптомы когнитивного спада. Тест под названием Elecsys pTau181 позволяет выявить один из биомаркеров заболевания.
Что касается финансовых показателей, то Roche демонстрирует стабильность. Несмотря на напряженную торговую ситуацию, за первые шесть месяцев года компания зафиксировала рост продаж на 4% (до 30,9 млрд франков). Операционная прибыль увеличилась на 14% (до 10,3 млрд), а чистая прибыль – на 17% (до 7,8 млрд, что на 1,1 млрд больше, чем за аналогичный период прошлого года). Результаты обусловлены ростом на 9,6% оборота подразделения фармацевтических продуктов. Около половины из общей суммы продаж на 23,98 млрд франков было достигнуто за счет пяти препаратов: Phesgo (рак молочной железы), Xolair (аллергическая астма), Hemlibra (гемофилия), Vabysmo (возрастная макулярная дегенерация) и Ocrevus (рассеянный склероз). Группа также добилась результатов в области разработки новых лекарственных средств. В частности, восемь молекул в скором времени войдут в третью фазу клинических испытаний – это рекорд.
Одной из трудностей для Roche, как и для других фармацевтических гигантов, остаются потенциальные американские пошлины, а также снижение цен на лекарства, которого добивается Дональд Трамп. В апреле компания объявила об инвестициях в размере 50 млрд долларов в США, на которые приходится почти половина оборота Roche. Однако политика американского президента может поставить под угрозу эти планы. По мнению Roche, вопрос снижения цен можно было бы решить за счет устранения посредников, которым поступает около половины средств, затрачиваемых системой здравоохранения на лекарства. «Если правительство хочет снизить цены вдвое, то очень легко убрать из уравнения этих людей, которые не вносят вклад в инновации, не принимают на себя риски, но при этом получают значительные выгоды», - заявил глава Roche Томас Шинекер, выразив надежду на то, что в результате текущих переговоров с американскими властями будет найдено удовлетворительное решение.
Спор о ценах на лекарственные средства разгорелся и в Швейцарии. Не так давно компания Roche отозвала со швейцарского рынка своей препарат Lunsumio в связи с отказом Федерального ведомства здравоохранения пересмотреть его цену в сторону повышения. Лекарство, которое используется для лечения рака лимфатических узлов, было выпущено в продажу по ускоренной процедуре, позволяющей возмещать его стоимость до того, как будут доступны все клинические данные. Несмотря на то, что препарат по-прежнему имеет временное разрешение на продажу, Roche считает, что наблюдаемые терапевтические эффекты оправдывают пересмотр цены. Швейцарские власти же требуют дополнительных доказательств эффективности. Как пояснила в комментарии RTS гематолог из Университетской больницы Женевы Кармен де Рамон Ортис, речь идет об инновационной иммунотерапии, которая стимулирует иммунную систему, что приводит к высоким показателям ремиссии. Врач также выразила сожаление о том, что в онкологии часто приходится годами ждать полных результатов исследований фазы III, хотя пациенты уже могли бы извлечь пользу. Компания продолжит напрямую поставлять препарат пациентам, которые его получают, но, как отмечают журналисты, фактически доступ к нему будет гораздо более сложным. Раком лимфатических узлов ежегодно заболевают в Швейцарии около 500 человек.
