15 суток фармахолдингу Novartis|Novartis serait pénalisé de 15 jours

Автор: Татьяна Гирко, Базель, 6. 02. 2015 Просмотров:1198

©Keystone

Новость о том, что деятельность японского отделения концерна Novartis может быть приостановлена, Kyodo сообщил источник, близкий к расследованию. В базельской группе эту информацию не комментируют, ограничившись подтверждением получения уведомления из Токио. В материнской компании уверяют, что филиал Novartis Pharma KK (NPKK) примет все необходимые меры для того, чтобы «японские пациенты не пострадали в результате временного прекращения деятельности».


В центре скандала оказались препараты Glivec (Иматиниб) и Tasigna (Нилотиниб), использующиеся в течение нескольких лет при лечении лейкемии, а также Afinitor (Эверолимус), предложенный базельской группой в качестве средства против рака груди в 2011 году. В декабре прошлого года японское отделение фармацевтического гиганта подтвердило нарушения в декларировании побочных эффектов, наблюдавшихся в процессе использования этих препаратов среди 3264 пациентов. По данным немецкого информагентства DPA, японские власти сообщили также об одном летальном исходе.


Неприятности у японского филиала Novartis начались еще в 2013 году, когда два местных университета заявили о манипулировании результатами клинических исследований препарата Diovan (Вальсартан), широко использующегося во всем мире при лечении гипертонии. В результате был задержан сотрудник NPKK, которого подозревали в преувеличении положительного эффекта от применения вальсатрана, а компания получила выговор. Несколько месяцев спустя в Базеле решили сменить руководство японского филиала.


Исследования свойств препаратов Glivec, Tasigna и Afinitor, о результатах которых не были своевременно проинформированы японские власти, проводились в 2002 году. Полгода назад служба фармацевтической и продовольственной безопасности Страны восходящего солнца поручила филиалу Novartis устранить недостатки в работе, обнаружив случаи нарушения правил обнародования информации о возможных побочных эффектах, сопровождающих действие медикаментов.


Тогда же базельская группа сообщила, что по обстоятельствам дела было проведено тщательное расследование, а его результаты представлены японским властям. По данным Novartis, сотрудники маркетинговой службы подразделения не смогли в полной мере оценить важность полученной в ходе исследований информации и не передали ее в соответствующее подразделение компании.


Учитывая серьезность нарушения, министерство здравоохранения решило все же применить более суровые санкции. По данным японской телекомпании NHK, приостановка деятельности означает, что филиал Novartis не сможет продавать медикаменты на территории страны в течение определенного срока.


Следует отметить, что решение японских властей не стало сюрпризом для базельской штаб-квартиры: в годовом финансовом отчете компании был учтен этот риск. Добавим, что на долю японского рынка приходится 7% выручки, полученной фармацевтической группой Novartis.

 

Добавить комментарий

Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь , чтобы отправить комментарий
КУРСЫ ВАЛЮТ
CHF-USD 1.01
CHF-EUR 0.86
CHF-RUB 59.6
СОБЫТИЯ НАШЕЙ ГАЗЕТЫ

ПОПУЛЯРНОЕ ЗА НЕДЕЛЮ

Беременная беженка потеряла ребенка – швейцарский пограничник признан виновным

Трибунал вынес обвинительный приговор в отношении швейцарского пограничника, который в 2014 году отказал в медицинской помощи беременной беженке из Сирии, в результате чего она потеряла ребенка.
Всего просмотров: 2,152

Сообщил в налоговую о своей недвижимости за рубежом и плати еще больше?

В преддверии запуска автоматического обмена налоговой информацией резиденты Швейцарии массово сообщают в налоговые органы о своих иностранных активах. В связи с этим Конфедерация продлила срок амнистии до сентября 2018 года.
Всего просмотров: 1,558

Швейцарский банкир против Соединенных Штатов: история победы

«На меня надели наручники сразу после моего прибытия в Нью-Йорк». Бывший цюрихский банкир Штефан Бук рассказал газете Le Temps, как нелегко было добиться правосудия за океаном, и как долгий судебный процесс, в ходе которого он столкнулся с давлением, лжесвидетельствами и манипулированием, закончился его оправданием.
Всего просмотров: 1,275

СЕЙЧАС ЧИТАЮТ

Троцкий в Швейцарии. Настоящий и фальшивый

En continuation du thème de la révolution de 1917 nous vous proposons un récit d’un épisode moins connu de la vie d’un de ses leaders qui a été par la suite « dévoré » par elle, à l’instar de ses camarades français.
Всего просмотров: 1,138

Секс-игрушки для швейцарских детей

Такого мы еще не видели – наглядные пособия для курса сексуального воспитания роздадут детям от 4 до 10 и старше в Базеле. В комплект входят два пупса, книжки с картинками, а также «забавные» плюшевые игрушки, которые имитируют половые органы и вставляются друг в друга совсем по-взрослому.
Всего просмотров: 25,569

Как швейцарская деревня Альбинен прославилась на весь мир

В последние дни о горной деревне Альбинен в кантоне Вале узнали во всех уголках планеты. Причиной такой популярности стали публикации в СМИ о том, что власти коммуны будут выплачивать всем новым жителям по 25 000 франков. Однако в реальности все оказалось немного иначе.
Всего просмотров: 1,392
© 2015 Наша Газета - NashaGazeta.ch
Все материалы, размещенные на веб-сайте www.nashagazeta.ch, охраняются в соответствии с законодательством Швейцарии об авторском праве и международными соглашениями. Полное или частичное использование материалов возможно только с разрешения редакции. В случае полного или частичного воспроизведения материалов сайта Nashagazeta.ch, ОБЯЗАТЕЛЬНА АКТИВНАЯ ГИПЕРССЫЛКА на конкретный заимствованный текст. Фотоизображения, размещенные редакцией Nashagazeta.ch, являются ее исключительной собственностью. Полное или частичное воспроизведение фотоизображений без разрешения редакции запрещено. Редакция не несет ответственности за мнения, высказанные читателями в комментариях и блогерами на их личных страницах. Мнение авторов может не совпадать с мнением редакции.
Scroll to Top
Scroll to Top